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浙江消字號健字號產(chǎn)品批號手續該如何申報,需要提供的材料你知道多少

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-16 11:26
最后更新: 2025-06-03 16:36
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消字號產(chǎn)品批號手續該如何申報,需要提供的材料你知道多少

經(jīng)常遇到不少有自己研發(fā)或者秘方效果非常好的朋友咨詢(xún),自己的產(chǎn)品想合法上市銷(xiāo)售,但不知道辦什么批號手續合適而苦惱。福利來(lái)了,給大家普及一下。

可能這時(shí)候有朋友會(huì )說(shuō),我直接銷(xiāo)售就是了,為什么要辦批號手續呢?在此繼續普及一下,根據相關(guān)規定,產(chǎn)品必須具備合法批號手續,經(jīng)過(guò)行政審批備案才可進(jìn)行上市銷(xiāo)售、對外宣傳、招商代理等市場(chǎng)行為。如果沒(méi)有一旦查處,是要負法律責任的。有相關(guān)產(chǎn)品的朋友一定要切記,不要因為大意讓自己承擔了不必要的風(fēng)險!

言歸正傳,繼續我們的重點(diǎn),辦理什么字號需要根據產(chǎn)品的劑型,針對范圍來(lái)區別。我們先重點(diǎn)講一下消字號的基本知識。

什么是消字號

消字號是經(jīng)地方衛生部門(mén)審核批準的衛生批號,屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌、抑菌、抗菌作用。消字號熱門(mén)申報產(chǎn)品:腳氣膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、除臭劑、洗手液等等。

為什么要申請消字號

消字號產(chǎn)品批號的申請,周期短,費用低。批文批號是產(chǎn)品的法律證明,可以讓產(chǎn)品快速地進(jìn)入合法市場(chǎng)銷(xiāo)售環(huán)節。

申報時(shí)長(cháng)優(yōu)勢:2個(gè)月左右(安全評價(jià)報告除外)

銷(xiāo)售渠道優(yōu)勢:消字號批文可以讓產(chǎn)品走入藥店、超市、醫院銷(xiāo)售

消字號申報流程

1:確定產(chǎn)品成分、劑型。

符合中國藥典、化妝品要求,不可含有西藥、激素等衛生行政部門(mén)規定禁用的物質(zhì)。

2:確定申報主體

申報主體不允許是個(gè)人或者個(gè)體戶(hù)。必須是公司或工廠(chǎng),例如***生物科技有限公司、****醫藥科技有限公司等。

3:產(chǎn)品要求方面

產(chǎn)品的作用部位也叫作用對象,由于產(chǎn)品類(lèi)型不同會(huì )導致檢測的項目不同。

在檢測之前要清楚的告知作用對象,避免因檢測的項目會(huì )不一樣而影響產(chǎn)品宣傳。

4:準備申報材料

準備產(chǎn)品說(shuō)明、樣品等相關(guān)材料,報送相關(guān)部門(mén)審批、檢測。

一、什么產(chǎn)品需要辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證?

  1、消毒劑,消毒器械,生物指示物,化學(xué)指示物,滅菌包裝物;

  2、皮膚、粘膜衛生用品,隱形眼鏡護理用品,一次性衛生用品婦女經(jīng)期衛生用品,尿布等排泄物衛生用品;

  3、一次性醫療用品:輸注類(lèi),導管類(lèi),診斷、治療器具類(lèi),透析器具類(lèi),麻醉器具類(lèi),手術(shù)巾、敷料類(lèi),護理器材類(lèi),一次性其他類(lèi)。

  二、辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證需要什么條件?

  1、與生產(chǎn)要求相適應的廠(chǎng)房,省衛計委指導意見(jiàn)要求生產(chǎn)、倉儲面積不得少于四百平。

  2、廠(chǎng)房所在地周邊三十米內無(wú)粉塵、異味等污染源。

  3、生產(chǎn)車(chē)間應封閉,按工藝流程設立布局,人流物流分開(kāi),整理流程流暢,無(wú)交叉往返。并具備配套的倉儲與檢驗能力。

  4、企業(yè)應建立衛生體系,具備完善的質(zhì)量管理制度,并制定相應的工作程序文件。

  三、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證應該像哪個(gè)部門(mén)申請?

  根據《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》依據,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證應向衛計委遞交申請審批。

  四、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證難辦嗎?

  難度是相對的,對大多數新辦企業(yè)來(lái)說(shuō),由于對手續、制度、文件、法律條文、標準、檢驗等的不熟悉,容易走彎路,尤其是車(chē)間布局設計,一旦設計不合理,將產(chǎn)生很大的整改費用!

  尚好企業(yè)管理有限公司擁有由從事生產(chǎn)許可證十四年經(jīng)驗的zuan業(yè)老師及多位經(jīng)驗豐富的咨詢(xún)師組成的zuan業(yè)咨詢(xún)團隊,為客戶(hù)提供從廠(chǎng)房選址、設計布局、指導裝修、編寫(xiě)資料一直到拿證的全程輔導服務(wù),一次通過(guò)率近百分百!

  五、消毒產(chǎn)品衛生許可證輔導從什么時(shí)候介入比較好?

  場(chǎng)地的選擇和車(chē)間布局設計時(shí)硬性基礎,消毒產(chǎn)品衛生許可證輔導在企業(yè)的工廠(chǎng)籌建階段介入,避免前期選址或布局設計的問(wèn)題導致后續整改。

  六、申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證需要多長(cháng)時(shí)間?

  由于需要對廠(chǎng)房進(jìn)行設計、裝修,客戶(hù)需收集相應的申請資料,預計辦理全程需兩個(gè)多月的時(shí)間。 

相關(guān)產(chǎn)品:生產(chǎn)許可證 , 衛消證字

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