藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要滿(mǎn)足什么條件？

1.具有保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規章制度。

2.具有適應經(jīng)營(yíng)規模的一定數量的執業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責人具有大學(xué)以上學(xué)歷，必須是執業(yè)藥師。

3.具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規模的常溫庫、冷庫、陰涼庫。倉庫有適合藥品儲藏的專(zhuān)用貨架，實(shí)現藥品入庫、運輸、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備。

4.具有獨立的計算機管理信息系統，能夠全面記錄企業(yè)內藥品采購、保管、銷(xiāo)售、經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的全過(guò)程，能夠全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理和實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的信息，符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范對藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節的要求。

5.符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對藥品輔助和營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫管理和辦公房、倉庫內藥品質(zhì)量安全保障和出入倉庫、倉庫和養護方面的條件。國家對經(jīng)營(yíng)醫用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、預防性生物產(chǎn)品另有規定的，按其規定進(jìn)行。

按照《藥品管理法》第十四條的規定設立藥品批發(fā)企業(yè)，應當滿(mǎn)足省、自治區、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理配置的要求，并符合下列設置標準：

1.有保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規章制度

2.企業(yè)、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人、質(zhì)量管理者代表沒(méi)有《藥品管理法》第75條、第82條的規定的

3.具有與經(jīng)營(yíng)規模相適應的一定數量的私人管家執業(yè)藥師。質(zhì)量管理者代表必須具有高等院校以上學(xué)歷，且私人管家執業(yè)藥師

4.藥品的儲藏質(zhì)量有保證的要求，有與其經(jīng)營(yíng)品種和規模相適應的常溫庫、冰箱、冷凍庫。倉庫有實(shí)現藥品儲藏的專(zhuān)用貨架和藥品入庫、運輸、分檢、陳列、出庫現代物流系統的裝置和設備

5.具有獨立的校訂機管理情報系統，可以涵蓋企業(yè)內藥品采購、儲存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理全過(guò)程的企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》實(shí)施相關(guān)信息可以全面記錄《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節的要求，滿(mǎn)足當地食品藥品監督管理部門(mén)的監督管理滿(mǎn)足《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和配套、辦公用房間和倉庫管理、倉庫內藥品質(zhì)量安全保障和出入倉庫、倉庫儲藏保養方面的條件。

6.具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

7.國家對處理麻醉藥品、精神藥品、醫用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定開(kāi)始。