廣州進(jìn)口醫用醫療器械報關(guān)清關(guān)的費用，醫療器械進(jìn)口報關(guān)案例

一、醫療設備進(jìn)口清關(guān)需要具備的資質(zhì)

（一）進(jìn)口醫療器械的收貨單位應具備的資質(zhì)

1、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

2、營(yíng)業(yè)執照【經(jīng)營(yíng)范圍里有銷(xiāo)售醫療器械許可】；

3、進(jìn)出口權【若沒(méi)有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口】

（二）醫療設備進(jìn)口清關(guān)時(shí)需要提供的文件

1、國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的《進(jìn)口醫療器械注冊證》與《醫療器械注冊登記表》；

2、屬于《實(shí)施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書(shū)（3C）；

3、部分設備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證【O證】；

4、設備的照片、銘牌、設備技術(shù)參數、終用途、中文說(shuō)明書(shū)等；

5、進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票；

6、其他需要補充的材料。

二、醫療設備進(jìn)口清關(guān)、進(jìn)口醫療設備

1、國外供應商發(fā)貨；

2、海運至國內碼頭或空運至機場(chǎng)；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書(shū)；

3、憑到貨通知書(shū)到船公司換單；

4、根據產(chǎn)品的監管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫；

5、報關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監管要求所需其他文件）

6、海關(guān)受理；海關(guān)審價(jià)（接受申報價(jià)格通過(guò)或海關(guān)*貨值或海關(guān)系統查詢(xún)價(jià)格磋商等情況）；

7、出稅單（關(guān)稅稅票、增值稅票），交稅；

8、碼頭提柜；

9、順利通關(guān)、放行、運輸至*地點(diǎn)。

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 廣州機場(chǎng)進(jìn)口醫療器械報關(guān)清關(guān)的代理公司

三、醫療設備進(jìn)口免稅條件及辦理程序

1、醫療設備進(jìn)口免稅條件——非營(yíng)利性醫療、科研、教學(xué)單位用于身體的康復、科研、教學(xué)的進(jìn)口儀器設備，符合免稅條件的可免征進(jìn)口關(guān)稅。

2、進(jìn)口醫療器械免稅申請流程：

1）先到項目主管部門(mén)申領(lǐng)《國家鼓勵發(fā)展的內外資項目確認書(shū)》，憑確認書(shū)到海關(guān)辦理減免稅手續。

2）減免稅項目海關(guān)備案審批流程辦理：

3）申請單位提供減免稅備案所需單證文件；

4）申請單位填寫(xiě)《征免稅證明申請表》，并到預錄中心預錄；

5）申請單位持所需單證及預錄表提交海關(guān)備案初審；

6）海關(guān)進(jìn)行三級審批。

四、*醫療設備進(jìn)口清關(guān)代理

1、海關(guān)A類(lèi)進(jìn)出口企業(yè)，**的醫療申報進(jìn)口報關(guān)速度與通關(guān)能力；

2、完備的代理進(jìn)出口資質(zhì)，可代理醫療設備的空運、海運、快遞方式的進(jìn)出口業(yè)務(wù)；

3、豐富的醫療設備進(jìn)口清關(guān)代理經(jīng)驗，多年進(jìn)口食品經(jīng)驗與業(yè)內外良好口碑；

4、價(jià)格公道誠信，物美**的貨代、倉儲、商檢服務(wù)；

5、*的一站式服務(wù)，一站式提供包括通關(guān)、貨運、物流、外匯等全程服務(wù)；

6、穩定、成熟的業(yè)務(wù)操作及服務(wù)隊伍，*的進(jìn)出口業(yè)務(wù)管理團隊。

醫療器械產(chǎn)品的門(mén)類(lèi)與品種繁多，單從大類(lèi)上劃分就達30多個(gè)門(mén)類(lèi)，而其品種則超過(guò)3000種，規格在10000種以上。為了有效地監督管理醫療器械產(chǎn)品，國家對這些產(chǎn)品實(shí)行一、二、三類(lèi)的分類(lèi)管理。這三類(lèi)劃分的原則及包含的主要品類(lèi)如下：

　?、俚谝活?lèi)

　　為通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。如大部分手術(shù)器械、聽(tīng)診器、醫用x線(xiàn)膠片、醫用X線(xiàn)防護裝置、全自動(dòng)電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng )可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。

　?、诘诙?lèi)

　　為對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、助聽(tīng)器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無(wú)創(chuàng )監護儀器、光學(xué)內窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動(dòng)生化分析儀、恒溫培養箱、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等。

　?、鄣谌?lèi)

　　用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng )監護系統、人工晶體、有創(chuàng )內窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設備、激光手術(shù)設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、x線(xiàn)治療設備、200mA以上x(chóng)線(xiàn)機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。

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