這業(yè)務(wù)必須有許可證書(shū)才可以經(jīng)營(yíng)的時(shí)期，醫療機械行業(yè)的公司有一個(gè)資質(zhì)證書(shū)必須申請辦理，那便是醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)，這一資質(zhì)證書(shū)是生產(chǎn)加工醫療機械的公司務(wù)必要申請辦理的一個(gè)資質(zhì)證書(shū)。小編就給大家介紹下醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理，詳細流程了解下。

辦理二類(lèi)醫療器械備案需要滿(mǎn)足以下幾點(diǎn)要求

1、 申請的企業(yè)應具備60平米以上的辦公地址，且不能為住宅；

2、 對于存儲醫療器械的倉庫不能低于15平米，環(huán)境要保持潔凈；

3、如果申請的二類(lèi)醫療器械中含有三類(lèi)一次性用品的醫療器械，則需按別醫療器械要求辦理，辦公地址面積和倉庫面積也不能小于160平米；

4、 若倉儲委托給第三方物流公司，則需提供物流公司的相關(guān)倉儲資質(zhì)；

5、 對于二類(lèi)醫療器械備案人員，需要有醫療器械、醫學(xué)或藥學(xué)本科畢業(yè)或中級技術(shù)職稱(chēng)人員1人作為主要負責人。

從事公司注冊、公司變更、代理記賬、食品、勞務(wù)、人力、進(jìn)出口、ICP、DEI、醫療等各類(lèi)許可證辦理。本公司擁有一批轉業(yè)知識及行業(yè)法律法規的專(zhuān)家隊伍及精通工商稅務(wù)行業(yè)精英、廣泛的社會(huì )人脈資源。我們一直追求與客戶(hù)建立長(cháng)期穩定的合作伙伴關(guān)系，為客戶(hù)提供熱誠、快捷、周到的服務(wù)，我們將不遺余力地發(fā)揮轉業(yè)優(yōu)勢替您服務(wù)，以求雙贏(yíng)期待與您合作。

小提示：醫療機械的安全隱患，是個(gè)不小的問(wèn)題，假如公司要想經(jīng)營(yíng)相對的業(yè)務(wù)流程，那么就一定要依照規定充分準備，依照步驟申請辦理，得到醫療機械許可證書(shū)后，再剛開(kāi)始經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)流程，才可以遭受合作方的信賴(lài)。行整改，如整改后仍不符合要求的給出不予許可通知。