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口罩出口韓國需要做什么認證

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-15 00:06
最后更新: 2023-12-15 00:06
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各國對于醫療物資的需求不斷增大。作為全球主要的口罩輸出國,中國成為了許多國家的救命稻草。那口罩出口韓國需要做什么認證項目呢?下面莫尼卡檢測為您詳細介紹。 

依照韓國的《醫療器械法》,韓國衛生福利部下屬的食品藥品安全部(MinistryofFoodandDrugSafety,MFDS)負責對醫療器械的監管工作,口罩產(chǎn)品出口韓國需要申請的認證項目是KFDA認證也就是韓國食品藥品管理局頒發(fā)的境內產(chǎn)品生產(chǎn)和銷(xiāo)售許可證。


根據機構的要求KF系列將口罩檢測分為KF80,KF94,KF99三個(gè)等級??谡猪n國KF系列檢測參數對比:

等級

過(guò)濾效率

泄露率

阻力

KF80

≥80%

≤25%

60pa

KF94

≥94%

≤11%

70pa

KF99

≥99%

≤5%

100pa

KF80只需要用鹽性介質(zhì)測試,超過(guò)80%即可,而KF94和KF99均需要油性和鹽性介質(zhì)測試,分別超過(guò)94%和99%。

 申請口罩韓國KFDA認證流程:

1、客戶(hù)填寫(xiě)口罩申請表;

2、客戶(hù)安排寄送口罩樣品(100個(gè))

3、客戶(hù)確認報價(jià)后,支付測試費用

4、等待測試報告(韓國當地實(shí)驗室測試)

5、測試通過(guò),出具正式報告


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