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角膜接觸鏡三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要有什么設備?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 20:10
最后更新: 2023-12-14 20:10
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醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為一類(lèi),二類(lèi)和三類(lèi)。這三類(lèi)的要求都是不一樣的,
如你想在網(wǎng)上還是在門(mén)店銷(xiāo)售醫療器械,都需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
一、辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求:
1、有辦公場(chǎng)地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于30平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米。
2、有三名相關(guān)的人員,需要有相關(guān)的證書(shū)。
3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書(shū)。
4、其他相關(guān)的法律法規要求。
二、辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料:
1、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》。
2、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執照》。1950524672.jpg

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