單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-14 17:41 |
最后更新: | 2023-12-14 17:41 |
瀏覽次數: | 99 |
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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū) 互聯(lián)網(wǎng)藥品重要性及優(yōu)勢
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū),是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品(含器械)信息服務(wù)活動(dòng)的一種資質(zhì)。
辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)需要提供哪些資料呢?
二、需要的資料:
1、營(yíng)業(yè)執照
2、公司章程
3、服務(wù)器托管合同
4、域名證書(shū)
5、法人股東身份證
6、兩名藥品相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員的證書(shū)及身份證
7、公章
三、辦理周期:一個(gè)月
四、有效期及年審
證件有效期:5年年審:不需要年審,到期后續展即可互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第二十二條: 未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,由國家食品藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門(mén)給予警告,并責令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節嚴重的,移送相關(guān)部門(mén),依照有關(guān)法律、法規給予處罰。
第三類(lèi)醫療器械是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如常見(jiàn)的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由、省級食品藥品監管部門(mén)和設區的市食品藥品監管部門(mén)實(shí)行許可管理,分別發(fā)給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向本地食品藥品監督管理局申請《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》一、醫療器械公司注冊所需材料
1、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執照及授權書(shū);
3、質(zhì)量管理文件等;
4、3個(gè)以上醫學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷;
二、醫療器械公司注冊流程
1、到工商局辦理《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》;
2、開(kāi)設驗資帳戶(hù),股東出資,會(huì )計師事務(wù)所出具驗資報告;
3、辦理營(yíng)業(yè)執照
4、刻章;
5、辦理組織機構代碼證;
6、辦理稅務(wù)登記證;
7、當地食品藥品監督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;
8、網(wǎng)上材料審核通過(guò)后,藥監局預約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;
9、提交書(shū)面申請材料,審核通過(guò)后頒發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;