第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求
　　1、申請表格
　　2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照復印件
　　3、企業(yè)法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人身份、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明
　　4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實(shí)際使用場(chǎng)地）
　　5、商用性質(zhì)房產(chǎn)證和紅本租賃合同或場(chǎng)地使用證明
　　6、經(jīng)營(yíng)設施和設備目錄
　　7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
　　8、其他證明材料

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