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銷(xiāo)售6824醫用激光儀器設備需要具備醫療器械資質(zhì)嗎?

邁振威: 認準
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 14:26
最后更新: 2023-12-14 14:26
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詳細說(shuō)明

1、激光手術(shù)和治療設備(III類(lèi))

2、激光診斷儀器(III類(lèi))

3、介入式激光診治儀器(II類(lèi))

4、激光手術(shù)器械(III類(lèi))

5、弱激光體外治療儀器(II類(lèi))

6、企業(yè)應具備的條件

(一)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng);

(二)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;

(三)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設立庫房; 

(四)具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度;

(五)具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的專(zhuān)業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能  力,或者約定由相關(guān)機構提供技術(shù)支持。


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