一、消證字號產(chǎn)品需要哪些資質(zhì)
　　銷(xiāo)售消字號產(chǎn)品只需要有普通的營(yíng)業(yè)執照或者衛生許可證即可申請。
申報的話(huà)：消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生 行政 部門(mén)提出申請，經(jīng)省級衛生行政部門(mén)審批即可。
消字號分為國產(chǎn)消毒產(chǎn)品和進(jìn)口消毒產(chǎn)品，咱們只說(shuō)國產(chǎn)的，進(jìn)口不在咱們分享范圍內。
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　　國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過(guò)檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。

二、消證字號產(chǎn)品需不需要備案（銷(xiāo)售消字號產(chǎn)品需要什么手續？怎么備案？）
　　消字號產(chǎn)品是一定要有備案的。
消字號是由需要國家衛生部門(mén)嚴格審核批準后，該 企業(yè) 合格才能取得生產(chǎn)批準文號，備案流程：
　?。ㄒ唬┐_定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品
　?。ǘ┐_定產(chǎn)品成分是否符合國標，切記不能添加西藥和激素成分
　?。ㄈ└鶕a(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料（作為消字號檢測依據）
　?。ㄋ模蕚錁悠匪蜋z
　?。ㄎ澹﹤浒赴踩u估報告
　?。┚W(wǎng)絡(luò )備案
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　　三 、消字號和國藥準字號有哪些區別
　?。ㄒ唬┫痔杻H屬于衛生消毒用品范疇，而國藥準字號是真正具備療效的藥品。

　?。ǘ┫痔杻H有消毒功能不具備治療效果，而國藥準字號以治療作用作為首要目標，具有針對性治療功能。

　?。ㄈ┫痔柈a(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛生行政部門(mén)負責，審批時(shí)間一個(gè)月，檢測指標主要為殺菌作用，審批費用僅數千元；而準字號則專(zhuān)門(mén)由國家食品藥品 監督管理 局審批，并且要經(jīng)過(guò)藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節，在確保安全有效的情況下才可能批準，整個(gè)過(guò)程通常需要5-10年，費用也高  達數百萬(wàn)甚至數千萬(wàn)元。
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　?。ㄋ模┒咴诠に嚪矫娴纳a(chǎn)條件不同。




問(wèn)題1：批號對于產(chǎn)品上市銷(xiāo)售有何重要性？
批號是產(chǎn)品在全國市場(chǎng)上合法銷(xiāo)售的準入條件，沒(méi)有正規批號會(huì )被相關(guān)部門(mén)查處，影響產(chǎn)品的銷(xiāo)售和宣傳。
在起步階段就應該重視產(chǎn)品批號的申請和審核。

問(wèn)題2：辦理產(chǎn)品批號需要什么資料？
需要提供公司性質(zhì)的營(yíng)業(yè)執照掃描件以及產(chǎn)品說(shuō)明文字材料，其中包括產(chǎn)品品名、成分等等。

問(wèn)題3：什么是口服和外用兩大類(lèi)？它們分別包含哪些不同的產(chǎn)品？
口服和外用是中藥分類(lèi)的兩大類(lèi)別。
口服類(lèi)別包括湯劑、丸劑、片劑、顆粒劑等；外用類(lèi)別包括貼劑、膏劑、粉劑、液體劑等。
不同的產(chǎn)品有不同的功效和適用范圍。

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