在中國，醫療器械備案證（原備案憑證）的取消通常是因為產(chǎn)品符合第一類(lèi)醫療器械注冊管理要求，需要進(jìn)行升級為醫療器械注冊證。
以下是可能需要取消第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案證的情況：產(chǎn)品升級： 當第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)或者升級，使其達到了注冊管理的要求時(shí)，制造商可能需要取消備案證并轉為申請醫療器械注冊證。
市場(chǎng)需求： 如果制造商計劃將產(chǎn)品推向更廣泛的市場(chǎng)，滿(mǎn)足更多的臨床需求，可能需要取消備案證并申請醫療器械注冊證。
產(chǎn)品重大變化： 當產(chǎn)品發(fā)生重大變化，可能需要重新評估其質(zhì)量、安全性和有效性，這可能需要取消備案證并重新申請注冊證。
辦理三類(lèi)進(jìn)口醫療器械許可證（原進(jìn)口注冊證）的好處包括：市場(chǎng)準入： 持有三類(lèi)醫療器械許可證的進(jìn)口商可以合法進(jìn)口和銷(xiāo)售醫療器械，獲得市場(chǎng)準入資格。
產(chǎn)品合規： 通過(guò)申請醫療器械許可證，可以確保產(chǎn)品符合中國國家藥品監督管理局（NMPA）或相關(guān)地方監管機構的質(zhì)量、安全性和有效性標準。
進(jìn)口流程簡(jiǎn)化： 持有醫療器械許可證的產(chǎn)品在進(jìn)口時(shí)，通常會(huì )受到更簡(jiǎn)化的進(jìn)口程序，提高了產(chǎn)品的流通效率。
市場(chǎng)競爭力： 持有醫療器械許可證的產(chǎn)品在市場(chǎng)上更具競爭力，消費者更愿意購買(mǎi)通過(guò)監管審批的合規產(chǎn)品。