內窺鏡攝像頭屬于二類(lèi)醫療器械，如何辦理注冊備案？

二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要備案嗎?辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程?辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么材料?
內窺鏡攝像頭如何辦理注冊注冊？

1.注冊制度：內窺鏡攝像頭屬于第二類(lèi)醫療器械，需辦理醫療器械注冊證等審批手續方可上市銷(xiāo)售。

辦理第二類(lèi)醫療器械注冊條件

1. 已按照有關(guān)規定取得企業(yè)工商登記；

2.已確定申報產(chǎn)品為第二類(lèi)醫療器械；

3.已編制完成擬申請產(chǎn)品的醫療器械產(chǎn)品技術(shù)要求，并已通過(guò)預評價(jià)。

4.備案流程