1、第二類(lèi)醫療器械備案

2、審核時(shí)間：受理之后1周左右（線(xiàn)上線(xiàn)下結合辦理） 有效期：長(cháng)期

4、業(yè)務(wù)應用：屬于第二類(lèi)的醫療器械產(chǎn)品（比如醫用口罩）

5、辦理條件：有符合要求的辦公地和倉庫 

1、公司營(yíng)業(yè)執照復印件或掃描件

2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件或掃描件

3、房屋租賃合同和房屋產(chǎn)權證明復印件或掃描件、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的內部平面布局圖

4：產(chǎn)品的注冊證復印件加蓋生產(chǎn)廠(chǎng)家的公章（生產(chǎn)廠(chǎng)家提供）

5：產(chǎn)品銷(xiāo)售的授權書(shū)（加蓋生產(chǎn)廠(chǎng)家的公章，如果上級不是直接生產(chǎn)廠(chǎng)家，那就是生產(chǎn)廠(chǎng)家和上級經(jīng)銷(xiāo)商的授權書(shū)復印件+上級經(jīng)銷(xiāo)商和你們公司的授權書(shū)復印件加蓋上級經(jīng)銷(xiāo)商的公章）

6：生產(chǎn)廠(chǎng)家的營(yíng)業(yè)執照復印件加蓋生產(chǎn)廠(chǎng)家的公章

上級經(jīng)銷(xiāo)商的營(yíng)業(yè)執照復印件加蓋公章

7：生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫療器械生產(chǎn)許可證復印件加蓋廠(chǎng)家的公章

8：申請表相關(guān)蓋章