注冊醫療器械公司條件有以下:

　　1、企業(yè)負責人應具有中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級以上職稱(chēng)。

　　2、質(zhì)檢機構負責人應具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級以上職稱(chēng)。

　　3、企業(yè)內初級以上職稱(chēng)工程技術(shù)人員應占有職工總數的相應比例。

　　4、企業(yè)應具備相應的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗能力。

　　5、應有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規模相配套的生產(chǎn)、倉儲場(chǎng)地及環(huán)境。

　　6、具有相應的生產(chǎn)設備。

　　7、企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規、規章及有關(guān)技術(shù)標準。

　　8、生產(chǎn)無(wú)菌醫療器械的，應具有符合規定的生產(chǎn)場(chǎng)地。

注冊醫療器械公司的流程：

　　1、到工商局企業(yè)名稱(chēng);