從事醫療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)有很多，其有很大一部分就是經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫療企業(yè)經(jīng)營(yíng)，按照國家的規定，想要從事二類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售就一定要到相關(guān)部門(mén)備案，很多企業(yè)會(huì )將這項業(yè)務(wù)交由代辦公司辦理，那么上海二類(lèi)醫療器械備案代辦多少錢(qián)呢？

如果全包辦理，價(jià)格一般在8000左右，實(shí)際價(jià)格可能會(huì )上漲，需要根據具體租賃地址結算。關(guān)鍵成本包括:倉儲+注冊地址+人員花費。

二類(lèi)醫療器械資質(zhì)申請步驟：

1.向有關(guān)部門(mén)提交申請材料；

2.有關(guān)部門(mén)審理申請人的申請；

3.到具體場(chǎng)所進(jìn)行勘測和審批商品；

4.允許二級醫療器械許可證；

5.授予二級醫療器械許可證。

申請二類(lèi)醫療器械資質(zhì)標準：

1.法人及股東信息

2.公司字號

3.提供地址信息

4.產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)目錄及合格證

5.三人畢業(yè)證及相關(guān)簡(jiǎn)歷

醫療器械二級備案要求：

1.畢業(yè)滿(mǎn)三年

2.有業(yè)務(wù)范圍

3.有執照

4.畢業(yè)于醫科大學(xué)(醫學(xué)或護理)

5.可提供房本影印件

1、備案難度說(shuō)明

　　很多企業(yè)都想要獲得合法經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售醫療器械的資格，相關(guān)的手續辦理一定不可以缺少，這一點(diǎn)非常重要。進(jìn)行醫療器械備案的話(huà)也是相關(guān)部門(mén)出臺的政策，備案申請的難度并不高，需要準備不少的資料，這一點(diǎn)需要多加的關(guān)注。

2、需要準備的資料

　　想要順利的完成醫療器械備案的操作的話(huà)，需要重視的內容還包含了資料的準備，需要將醫療器械的介紹書(shū)提交給相關(guān)部門(mén)，并且準備好企業(yè)的對應資料提交，如此才能夠讓相關(guān)部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量以及資質(zhì)方面的審核，保證備案的安全性和合理性。

3、備案的主要意義

　　很多企業(yè)也是非常好奇備案的意義是什么，其實(shí)在申請醫療器械備案以后，主要是可以說(shuō)明這款醫療器械的質(zhì)量可以被相關(guān)部門(mén)管控，之后的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，都可以得到對應的管理，并且之后的活動(dòng)也可以有效的被管理，保證了今后的生產(chǎn)和使用都能夠順利。