辦理所需證件：

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可申請表（請登入在線(xiàn)受理填報后提交、打?。?

營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件;

3，法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)里負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證|明復印件;

4.組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明;5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件;

7，經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄;

8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明;

10.經(jīng)辦人授權證明;

11.其他證明材料。

以上申請材料應完整、清晰，使用 A4紙打印裝訂并附有目錄（一式一份），復印件加蓋公章后與電子版一并提交。