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| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-30 02:49 |
| 最后更新： | 2023-11-30 02:49 |
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在美國，FDA認證對于銷(xiāo)售和分銷(xiāo)醫療器械是強制性的。FDA（美國食品藥品監督管理局）負責監管和審批醫療器械，確保它們在市場(chǎng)上的安全性和有效性。
制造商在將醫療器械引入美國市場(chǎng)之前，通常需要遵循FDA的規定，包括注冊設備、提交相關(guān)申請（如510(k)通知或Premarket Approval），并符合FDA的質(zhì)量管理體系要求。這些步驟旨在確保醫療器械符合FDA的法規和標準。
對于體溫計等醫療器械，制造商通常需要獲得FDA的批準或通過(guò)相應的程序來(lái)證明其符合FDA的法規。這有助于確保醫療器械在美國市場(chǎng)上的合規性和安全性。
FDA認證對于銷(xiāo)售醫療器械是強制性的，制造商需要遵循相關(guān)的法規和程序，以確保其產(chǎn)品合法地進(jìn)入美國市場(chǎng)。