好的方子，想要打開(kāi)市場(chǎng)，生產(chǎn)，銷(xiāo)售？您要解決的問(wèn)題就是產(chǎn)品的批號，有了批號，您的產(chǎn)品才能合法有效地走入市場(chǎng)，在全國范圍內生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

關(guān)于中上市，相信您存在很多困惑——不同類(lèi)型分別要辦理什么批號呢？要清楚的是，產(chǎn)品分為口服和外用兩大類(lèi)，兩大分類(lèi)中分別包含各種不同的產(chǎn)品。

膏藥是指 中藥外用的一種，古稱(chēng)薄貼，用植物油或動(dòng)物油加藥熬成膠狀物質(zhì)，涂在布、紙或皮的一面，可以較長(cháng)時(shí)間地貼在患處，主要用來(lái)治療瘡癤、消腫痛等。早在久遠的年代，我國醫學(xué)家就有言曰：\\\"膏藥能治病，無(wú)殊湯藥，用之得法，其響立應。

傳統意義上的膏藥都是由很多味中藥經(jīng)復配而制成，并非是通過(guò)物理作用，而我們從上述的描述中可以看到，醫療器械是通過(guò)物理方式產(chǎn)生作用的，像膏藥中藥通過(guò)藥物成分產(chǎn)生效果的并非是屬于醫療器械的范疇，故不能作為醫療器械的產(chǎn)品去申請。

批文也叫批號、批準文號，是指：藥廠(chǎng)生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準，并在批準文件上規定該產(chǎn)品的專(zhuān)有編號，此編號稱(chēng)為藥品批準文號，簡(jiǎn)稱(chēng)批文或者批號。

原來(lái)批文主要是針對藥品的稱(chēng)呼，后來(lái)行業(yè)慢慢發(fā)展，只要是對產(chǎn)品進(jìn)行備案的過(guò)程，我們都稱(chēng)之為取得批文的過(guò)程。

從廣義上來(lái)看，批文可以分為外用產(chǎn)品批文和內服產(chǎn)品批文。

外用產(chǎn)品批文包括：藥字號、健字號、消字號、械字號、妝字號。內服產(chǎn)品批文包括：藥字號、健字號、食字號、特醫。

這些手續有什么區別呢？

國藥準字號是針對具有治療功效的藥品辦理的，手續嚴格，辦理時(shí)間3-5年，費用高，辦理后可以進(jìn)入醫院、藥店。

健字號是針對口服和外用辦理的，今天咱只說(shuō)外用，申請時(shí)間快，辦理時(shí)間短，辦理后可以進(jìn)入藥店、商場(chǎng)、超市等。

食字號的特點(diǎn)是針對藥食同源以及普通食品審批，其辦理耗時(shí)較短（3個(gè)月左右），費用較低。

消字號針對衛生消毒產(chǎn)品，辦理時(shí)間約為1個(gè)月，費用低，可以進(jìn)入藥店和超市。

妝字號針對化妝品，需要有工廠(chǎng)配合，審核比較嚴格，不管是委托生產(chǎn)還是自主生產(chǎn)，工廠(chǎng)都必須取得相應的生產(chǎn)許可證?；瘖y品不可進(jìn)入藥店，辦理時(shí)長(cháng)大概1個(gè)月，特殊用途的化妝品時(shí)間就會(huì )更長(cháng)一點(diǎn)。

械字號指醫療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號。辦理后可進(jìn)入醫院、藥店、超市等。