品牌: | 杰東藥業(yè)? |
服務(wù)范圍: | 全國接單 |
服務(wù)優(yōu)勢: | 專(zhuān)業(yè)高效 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 河南 鄭州 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-28 14:56 |
最后更新: | 2023-11-28 14:56 |
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對于抑菌消毒產(chǎn)品的話(huà),需要的就是“消字號”執行標準。目前來(lái)講,抑菌消毒產(chǎn)品,還需要在衛 i 計委部門(mén)做一份安全評價(jià)報告。稱(chēng)之為消毒產(chǎn)安全評價(jià)報告,這樣才能去生產(chǎn),銷(xiāo)售。安全評價(jià)報告這個(gè)手續,需要生產(chǎn)廠(chǎng)家去配合才能做。
杰東認證可以解決產(chǎn)品執行標準的問(wèn)題,同樣是生產(chǎn)廠(chǎng)家,具有生產(chǎn)許可的資質(zhì)。
為了客戶(hù)著(zhù)想,我們會(huì )配合客戶(hù)去做一份安全評價(jià)報告手續,費用問(wèn)題由客戶(hù)來(lái)承擔。更多相關(guān)等問(wèn)題,可隨時(shí)聯(lián)系咨詢(xún)。也可到我公司來(lái)實(shí)地咨詢(xún)。
消字號檢測指標
很多人都覺(jué)得消字號的檢測的簡(jiǎn)答,在2017年下半年以后,對消字號管理更加嚴格,也了一系列的法規,現在的消字號審批光皮膚抑菌的檢測就不簡(jiǎn)單。
消毒用品安全評價(jià)報告手續辦理需要什么材料 衛健委審批備案
衛生安全評價(jià)報告資料齊全并符合要求。備案材料包括基本情況和評價(jià)資料:
基本情況,包括封面、基本情況表、評價(jià)資料目錄和備案登記表;
標簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū);
檢驗報告(含);
企業(yè)標準或質(zhì)量標準;
國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區)允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報關(guān)單;
產(chǎn)品配方;
消毒器械結構圖(主要元器件及參數)。
基本情況,包括更新備案情況說(shuō)明、封面、基本情況表、評價(jià)資料目錄和備案登記表;
標簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū);
檢驗報告(含);
企業(yè)標準或質(zhì)量標準;
國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區)允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報關(guān)單;
產(chǎn)品配方;
消毒器械結構圖(主要元器件及參數)。
消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告更新情況真實(shí),變更內容資料齊全并符合要求。備案材料包括:
基本情況,包括重新備案情況說(shuō)明、封面、基本情況表、評價(jià)資料目錄和備案登記表;
標簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū);
檢驗報告(含);
企業(yè)標準或質(zhì)量標準;
國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區)允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報關(guān)單;
產(chǎn)品配方;
消毒器械結構圖(主要元器件及參數)。
消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告重新備案須產(chǎn)品屬于第一類(lèi)消毒產(chǎn)品,對產(chǎn)品關(guān)鍵項目進(jìn)行重新檢驗。兩年內國家監督抽查合格的檢驗項目可不再做。備案材料包括:
省級衛生健康行政部門(mén)在接收到消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告備案材料的5個(gè)工作日內進(jìn)行形式審查。對通過(guò)形式審查的消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告予以備案;對形式審查未通過(guò)的,在平臺上遠程反饋需補充提交或修改材料的意見(jiàn)。對產(chǎn)品責任單位上傳的無(wú)須衛生安全評價(jià)的產(chǎn)品相關(guān)材料直接予以退回。
消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告形式審查內容包括資料的完整性、規范性和合法性。
01完整性審查包括以下內容材料齊全,應當符合《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》(WS 628-2018)和本辦法的規定;
填寫(xiě)內容應當完整、無(wú)漏項和缺項;
檢驗項目齊全,應當符合《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》和《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》(WS 628-2018)的規定。
02規范性審查包括以下內容材料內容應當前后一致,如產(chǎn)品名稱(chēng)、劑型/型號、責任單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、實(shí)際生產(chǎn)地址等;
材料應當清晰,無(wú)涂改;
材料逐頁(yè)加蓋責任單位公章,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證復印件還需加蓋實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)公章。
03合法性審查包括以下內容產(chǎn)品名稱(chēng)、標簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)應當符合《消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)管理規范》和《消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)通用要求》(GB )的有關(guān)規定,不得使用已批準的藥品名;
產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)不得出現或暗示疾病治療效果;
國產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)標準依法備案并在有效期內;
國產(chǎn)產(chǎn)品的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證在有效期限內,且備案產(chǎn)品在許可核準的生產(chǎn)類(lèi)別范圍內。