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哪些醫療器械產(chǎn)品需要CE認證?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-28 14:31
最后更新: 2023-11-28 14:31
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根據歐盟的醫療器械指令,所有在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售的醫療器械產(chǎn)品都需要進(jìn)行CE認證。具體來(lái)說(shuō),醫療器械指令涵蓋的產(chǎn)品范圍包括但不限于以下幾類(lèi):

1、侵入性醫療器械,如手術(shù)器械、注射器、導管等。

2、體外診斷醫療器械,如血壓計、血糖儀、驗孕棒等。

3、物理治療設備,如理療機、牽引器等。

4、醫療器械配件,如手術(shù)衣、醫用口罩等。

5、動(dòng)物用醫療器械,如獸醫器械、寵物用品等。

需要注意的是,不同國家和地區的CE認證程序和要求可能有所不同,具體流程和要求需要根據產(chǎn)品類(lèi)型和所在國家或地區的相關(guān)法規來(lái)確定。

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