代辦衛健委審批消字號手續 消毒用品安全評價(jià)報告手續辦理需要什么材料？

衛生安全評價(jià)報告資料齊全并符合要求。備案材料包括基本情況和評價(jià)資料：

基本情況，包括封面、基本情況表、評價(jià)資料目錄和備案登記表；

標簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)；

檢驗報告（含）；

企業(yè)標準或質(zhì)量標準；

產(chǎn)品配方；

消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。

消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告更新情況真實(shí)，變更內容資料齊全并符合要求。備案材料包括：

國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報關(guān)單；

消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告重新備案須產(chǎn)品屬于第一類(lèi)消毒產(chǎn)品，對產(chǎn)品關(guān)鍵項目進(jìn)行重新檢驗。兩年內國家監督抽查合格的檢驗項目可不再做。備案材料包括：

省級衛生健康行政部門(mén)在接收到消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告備案材料的5個(gè)工作日內進(jìn)行形式審查。對通過(guò)形式審查的消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告予以備案；對形式審查未通過(guò)的，在平臺上遠程反饋需補充提交或修改材料的意見(jiàn)。對產(chǎn)品責任單位上傳的無(wú)須衛生安全評價(jià)的產(chǎn)品相關(guān)材料直接予以退回。

消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告形式審查內容包括資料的完整性、規范性和合法性。

01完整性審查包括以下內容材料齊全，應當符合《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》（WS 628-2018）和本辦法的規定；

填寫(xiě)內容應當完整、無(wú)漏項和缺項；

檢驗項目齊全，應當符合《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》和《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》（WS 628-2018）的規定。

02規范性審查包括以下內容材料內容應當前后一致，如產(chǎn)品名稱(chēng)、劑型/型號、責任單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、實(shí)際生產(chǎn)地址等；

材料應當清晰，無(wú)涂改；

材料逐頁(yè)加蓋責任單位公章，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證復印件還需加蓋實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)公章。

03合法性審查包括以下內容產(chǎn)品名稱(chēng)、標簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)應當符合《消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)管理規范》和《消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)通用要求》（GB ）的有關(guān)規定，不得使用已批準的藥品名；

產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)不得出現或暗示疾病治療效果；

國產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)標準依法備案并在有效期內；

國產(chǎn)產(chǎn)品的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證在有效期限內，且備案產(chǎn)品在許可核準的生產(chǎn)類(lèi)別范圍內。