我司是江西省的企業(yè)服務(wù)機構，擁有的辦理人員和相關(guān)的醫療器械服務(wù)資源，能夠幫助客戶(hù)迅速完成醫療器械相關(guān)資質(zhì)的辦理，甚至包括醫療器械的注冊和備案。建議需要更加深入了解更多關(guān)于申請三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的場(chǎng)地要求及材料清單的客戶(hù)，可以直接來(lái)電咨詢(xún)。

近年來(lái)，醫療器械行業(yè)作為新興產(chǎn)業(yè)中的其中一門(mén)重要領(lǐng)域，南昌也是尤其重視。目前南昌市已經(jīng)發(fā)展成為是我國醫療器械行業(yè)的重要產(chǎn)業(yè)集群區域。進(jìn)入醫療器械行業(yè)眾所周知是有門(mén)檻的。就來(lái)給大家解讀一下，南昌怎么辦理醫療器械許可證，有哪些流程及條件。

我司是江西省一定規模的代辦機構，公司成立至今十余年，無(wú)論是在價(jià)格，速度，還是服務(wù)上，我們都相信自己能夠有一定的優(yōu)勢。公司內設有專(zhuān)門(mén)的律師，審計部門(mén)，能夠針對問(wèn)題為客戶(hù)定制更加合適的解決方案。如果有任何需要，都可以隨時(shí)致電我們。

我司為南昌代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證及二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案各類(lèi)資質(zhì)企業(yè)服務(wù)機構，可提供江西醫療器械正規園區地址，享受稅收洼地優(yōu)惠！可代辦江西及南昌經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋所有三類(lèi)醫療器械的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，代辦江西省醫療器械生產(chǎn)，醫療器械注冊許可證。

專(zhuān)為醫療器械企業(yè)配套服務(wù)，為此組建了一支素質(zhì)過(guò)硬、精誠合作、辦事的咨詢(xún)師團隊，深諳醫療器械行業(yè)法律法規、工作規則和技巧，良好的溝通協(xié)作能力。公司注重承諾，珍視信譽(yù)和口碑，以實(shí)現客戶(hù)的利益為目的，為客戶(hù)量身訂做有針對性的專(zhuān)屬服務(wù)方案，并與客戶(hù)充分溝通協(xié)調，避免了服務(wù)行業(yè)普遍存在的服務(wù)人員與客戶(hù)目標不一致、步伐不協(xié)調而產(chǎn)生的誤解現象。在多年的工作中，建立了良好的合作關(guān)系，能夠保證咨詢(xún)服務(wù)，優(yōu)質(zhì)快捷！

我們一起重點(diǎn)來(lái)說(shuō)一下辦理三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證對于人員的要求有哪些?

企業(yè)應當配備與經(jīng)營(yíng)規模、經(jīng)營(yíng)范圍相適應的售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件，也可以約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務(wù)支持。 售后服務(wù)人員應當經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或者其他第三方的技術(shù)培訓并取得企業(yè)售后服務(wù)上崗證。

一、企業(yè)質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)學(xué)歷或職稱(chēng)。 第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負責人應當具備醫療器械相關(guān)（相關(guān)指醫療器械、生物醫學(xué)工程、機械、電子、醫學(xué)、生物工 程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復、檢驗學(xué)、計算機、法律、管理等）大專(zhuān)以上學(xué)歷或者中級以上技術(shù)職稱(chēng)，應當具有3年以上醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

二、企業(yè)應當設置或配備與經(jīng)營(yíng)規模、經(jīng)營(yíng)范圍相適應的，并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員。從事質(zhì)量管理工 作的人員應當在職在崗。

1、從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學(xué)相關(guān)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗相關(guān)工作3年以 上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務(wù)工作的人員，應當具有檢驗學(xué)相關(guān)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有檢驗師初級以上技 術(shù)職稱(chēng)。

2、從事植入和介入類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應當配備醫學(xué)相關(guān)大專(zhuān)以上學(xué)歷，并經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或者供應商培訓的人員。

3、從事角膜接觸鏡、助聽(tīng)器等其他有特殊要求的醫療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應當配備具有相關(guān)或者職業(yè)資格的人員。

如果您人員場(chǎng)地，體檢等不滿(mǎn)足條件，要南昌市辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一手辦理，可提供解決方案，請找我司為您協(xié)助！