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申請馬來(lái)西亞MDA二類(lèi)醫療器械認證的審核周期通常是多久?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 湖南 長(cháng)沙
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-28 04:11
最后更新: 2023-11-28 04:11
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馬來(lái)西亞的MDA(馬來(lái)西亞藥品與醫療器械管理局)負責管理醫療器械的注冊和認證。通常,審核周期可能需要數個(gè)月到一年或更長(cháng)時(shí)間。審核周期取決于多種因素,包括申請的復雜性、提交的文件完整性、審核工作負荷以及MDA的流程。難以提供確切的時(shí)間線(xiàn)。

一般情況下,MDA會(huì )在接收申請后進(jìn)行初步審核,檢查文件的完整性和合規性。申請將進(jìn)入詳細的技術(shù)評估和審核階段。這個(gè)階段的持續時(shí)間可以因產(chǎn)品類(lèi)型和復雜性而異。


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