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馬來(lái)西亞MDA一類(lèi)醫療器械認證的有效期和延續方式是什么?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 湖南 長(cháng)沙
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-28 04:09
最后更新: 2023-11-28 04:09
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馬來(lái)西亞MDA(Medical Device Authority,醫療器械管理局)一類(lèi)醫療器械認證的有效期通常為五年。

要延續一類(lèi)醫療器械認證,制造商或供應商需要在認證到期前向MDA提出續期申請。續期申請通常需要提交相關(guān)的文件和信息,以證明醫療器械仍然符合馬來(lái)西亞的法規和標準。MDA將審查續期申請,并根據其合規性和安全性來(lái)決定是否批準續期。如果續期申請獲得批準,認證將在新的五年周期內繼續有效。

延續一類(lèi)醫療器械認證的要求和程序可能因產(chǎn)品類(lèi)型、風(fēng)險等級和法規的變化而有所不同。


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