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馬來(lái)西亞MDA二類(lèi)醫療器械認證有效期限是多久?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 湖南 長(cháng)沙
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-28 04:06
最后更新: 2023-11-28 04:06
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馬來(lái)西亞MDA(Medical Device Authority)二類(lèi)醫療器械認證的有效期限通常為五年。
這意味著(zhù)制造商在獲得認證后的五年內可以在馬來(lái)西亞市場(chǎng)上銷(xiāo)售其產(chǎn)品。

制造商需要注意,在認證的有效期限內,他們必須確保其產(chǎn)品持續符合相關(guān)的法規和標準,包括質(zhì)量管理體系的要求。
他們需要定期向MDA提交更新和報告,以確保產(chǎn)品的安全性和性能仍然得到維護。
更新認證的過(guò)程可能涉及重新提交一些必要的文件和信息,以證明產(chǎn)品的合規性。

在認證的有效期限即將到期時(shí),制造商需要申請認證的更新,以繼續在馬來(lái)西亞市場(chǎng)上銷(xiāo)售其產(chǎn)品。
制造商需要定期監測認證的有效期,并確保及時(shí)進(jìn)行更新,以避免產(chǎn)品在市場(chǎng)上的中斷銷(xiāo)售。

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