第二類(lèi)醫療器械是指具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。大家比較熟悉的醫用口罩、防護服、分子篩制氧機等都屬于二類(lèi)醫療器械。經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，需向企業(yè)所在地設區的市級市場(chǎng)監督管理局提出申請，比如企業(yè)在廣東省廣州市越秀區，那么就應該向越秀區市場(chǎng)監督管理局提出申請，取得《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“二類(lèi)備案”）后才可以經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售。