香水FDA注冊|美國VCRP注冊，產(chǎn)品列名：A、FDA 要求“責任人”對化妝品進(jìn)行產(chǎn)品列名；B、責任人：名稱(chēng)出現在化妝品標簽上的化妝品的制造商、包裝商或經(jīng)銷(xiāo)商，將負責化妝品產(chǎn)品列名、不良事件、安全性證實(shí)、標簽以及香料過(guò)敏原披露和記錄。

MoCRA，全稱(chēng)Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，是美國現行化妝品監管法規體系的一次重要更新，賦予了美國食品藥品監督管理局更多監管權限，產(chǎn)品和工廠(chǎng)的強制注冊要求就其中之一。

 

通過(guò)了解化妝品FDA的概念和注冊步驟，你可以確保你的產(chǎn)品符合美國市場(chǎng)的法規和標準，并獲得市場(chǎng)進(jìn)入的合規性。準備必要的文件和資料，進(jìn)行產(chǎn)品標簽評估，創(chuàng )建FDA電子門(mén)戶(hù)賬戶(hù)，提交注冊申請，并等待FDA的審核和通知，是注冊化妝品FDA的關(guān)鍵步驟。請遵循FDA的指引和要求，確保產(chǎn)品合規并順利進(jìn)入美國市場(chǎng)。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊？ 小企業(yè) ：① 該企業(yè)的負責人，所有者，運營(yíng)者于過(guò)去 3年在美國銷(xiāo)售化妝品的總收入低于一百萬(wàn)美元（如何證明為小企業(yè)，FDA目前未提供充足的信息，小怡會(huì )持續追蹤有關(guān)信息。）② 無(wú)論平均年銷(xiāo)售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求：? 在習慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；? 注射用化產(chǎn)品；? 內用化妝品；? 在習慣或通常使用條件下改變外觀(guān)超過(guò)24 小時(shí)且不由消費者移除的化妝品。

企業(yè)注冊：A、在美國銷(xiāo)售的化妝品的生產(chǎn)商/加必須向FDA注冊。B、若一個(gè)生產(chǎn)商/加既生產(chǎn)、“普通化妝品”，又生產(chǎn)“OTC化妝品”，那么此工廠(chǎng)需要做化妝品和藥品的企業(yè)注冊。若同一產(chǎn)品既符合化妝品又符合藥品定義，則需按更高監管規范要求做藥品注冊。C、 一個(gè)合約生產(chǎn)商，無(wú)論它為多少品牌代工，都只需進(jìn)行一次注冊。

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