醫療器械泰國TDFA注冊流程：  

①  申請者準備注冊所需的相關(guān)文件，并且保證自由銷(xiāo)售證明（Certificate of FreeSale）和體系證明合規； 

②  申請者將注冊所需的文件提交至TFDA服務(wù)中心； 

 ③  提交的文件由醫療設備控制部門(mén)的監管人員進(jìn)行審核和記錄；  

④  工作人員將申請人的檔案記錄到數據庫系統中，隨后向申請人提供一個(gè)參考編號和收據； 

⑤ 若監管人員核實(shí)所提交的文件均屬正確，并符合相關(guān)標準，便會(huì )在自由銷(xiāo)售證明的背面印上醫療儀器進(jìn)口通知書(shū)。監管機構隨后將這些文件提交給醫療設備控制部門(mén)的負責人進(jìn)行后批準； 

 ⑥  申請者終取得進(jìn)口批準書(shū)。完成注冊流程的耗時(shí)取決于申請材料合規程度。與我國醫療器械注冊審評的補正環(huán)節類(lèi)似，若申請材料不完整或不符合TFDA規定，監管機構有權要求申請人在修訂或補充后重新提交申請資料。