二三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程及材料 鄭州快速代辦

目前在對二三類(lèi)醫療器械公司審批較為嚴格，要求企業(yè)要有自己的實(shí)體的辦公地址，市區審批對場(chǎng)地面積要求也很高，對于這個(gè)行業(yè)開(kāi)發(fā)區審批較為方便，我們公司專(zhuān)業(yè)代理二三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，可以提供注冊的場(chǎng)地，要求三個(gè)從事醫療相關(guān)專(zhuān)業(yè)的人員，其中一人必須是本科以上學(xué)歷，并且三個(gè)從業(yè)人員不能掛靠在其他單位，如果企業(yè)人員與場(chǎng)地等條件都不能滿(mǎn)足，我公司可以解決場(chǎng)地和人員的問(wèn)題。

三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理資料

1.法定代表人(企業(yè)負責人)、質(zhì)量負責人身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)相關(guān)材料復印件;

2.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房的地理位罟圖，平面圖，房屋產(chǎn)權文件或者租售協(xié)議復印件:

3.企業(yè)組織機構與部門(mén)設置;

4.醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式;

5.主要經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄;

6.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

7.信息管理系統基本情況;

8.經(jīng)辦人授權文件。

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