隨著(zhù)社會(huì )經(jīng)濟的飛速發(fā)展和人民群眾對衛生保健的需求，消毒酒精、碘伏、84消毒液等消毒劑作為一種常見(jiàn)的消毒產(chǎn)品已進(jìn)入千家萬(wàn)戶(hù)，申請開(kāi)辦消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)也與日俱增。
作為消毒劑生產(chǎn)企業(yè)，要達到怎樣的開(kāi)辦標準呢？一、廠(chǎng)區環(huán)境與布局1.廠(chǎng)區周?chē)鸁o(wú)積水、無(wú)雜草、無(wú)生活垃圾、無(wú)蚊蠅等有害醫學(xué)昆蟲(chóng)孳生地。
2.廠(chǎng)區與可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場(chǎng)所的距離應不少于30米。
3.廠(chǎng)區環(huán)境整潔，非綠化的地面、路面采用混凝土、瀝青及其他硬質(zhì)材料鋪設。
4.廠(chǎng)區布局合理5.廠(chǎng)區應具備生產(chǎn)車(chē)間、輔助用房、質(zhì)檢用房、物料及成品倉儲用房等，銜接應合理。
6.生產(chǎn)車(chē)間使用面積應不小于100平方米，分裝企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間使用面積應不小于60平方米；生產(chǎn)車(chē)間凈高不低于2.5米。
7.廠(chǎng)區內設置的廁所為水沖式，并保持清潔。
8.動(dòng)力、供暖、空調機房、給排水系統和廢水、廢氣、廢渣的處理系統等設施應當不影響產(chǎn)品質(zhì)量。
二、生產(chǎn)區衛生要求1.生產(chǎn)區內設置的各功能間（區）應按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行合理布局，工藝流程應按工序先后順序合理銜接。
2.生產(chǎn)區各功能間（區）應配置有效的防塵、防蟲(chóng)、防鼠、通風(fēng)等設施。
3.生產(chǎn)車(chē)間應包括：配料間（區）、制作加工間（區）、分（灌）裝間（區）、包裝間（區）等功能間（區）。
分裝企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間至少包括：分（灌）裝間（區）、包裝間（區）等功能間（區）。
4.生產(chǎn)區內應設置更衣室，更衣室內應配備衣柜、鞋架、工作服、流動(dòng)水洗手、手消毒、空氣消毒等設施；使用的消毒產(chǎn)品應符合國家有關(guān)規定。
5.物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序應與成品生產(chǎn)在不同生產(chǎn)車(chē)間（區），或者采取隔離等其他防止污染的有效措施。
6.生產(chǎn)區通道應保證運輸和衛生安全防護需要，不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)物品。
生產(chǎn)過(guò)程中的廢棄物、不合格品應分別置于有明顯標志的專(zhuān)用容器中，并及時(shí)處理。
7.生產(chǎn)區地面、墻面、頂面和工作臺面所用材質(zhì)應便于清潔。
8.生產(chǎn)車(chē)間應有空氣消毒設施，車(chē)間環(huán)境應定期清潔、消毒；使用的消毒產(chǎn)品應符合國家有關(guān)規定。
三、設備要求1.具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)和工藝、滿(mǎn)足生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設備。
分裝的生產(chǎn)企業(yè)可以根據具體情況進(jìn)行適當調整生產(chǎn)設備（提供生產(chǎn)設備清單）。
2.具備滿(mǎn)足生產(chǎn)過(guò)程檢驗和產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗要求的檢驗設備（提供檢驗設備清單）。
3.生產(chǎn)設備的選型、安裝應符合生產(chǎn)和衛生要求，易于清洗、消毒，便于生產(chǎn)操作、維修、保養。
4.生產(chǎn)設備表面應光潔、平整、易清潔、耐腐蝕，且在生產(chǎn)過(guò)程中不與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應或吸附作用。
5.生產(chǎn)用水的制水設備、輸送管道和儲罐的材質(zhì)應無(wú)毒、耐腐蝕；管道應避免死角、盲管。
6.生產(chǎn)過(guò)程中使用的管道、儲罐和容器應根據產(chǎn)品不同的要求定期清洗、消毒；使用的消毒產(chǎn)品應符合國家有關(guān)規定。
7.生產(chǎn)和檢驗設備有專(zhuān)人管理，有維修、保養、校驗記錄。
8.生產(chǎn)和檢驗用計量器具的適用范圍和精密度符合生產(chǎn)和檢驗要求，應有合格標志并按國家規定定期檢定。
四、物料和倉儲要求1.生產(chǎn)所用物料應能滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量要求，符合相關(guān)質(zhì)量標準，并能提供相應的檢驗報告或產(chǎn)品質(zhì)量證明材料。
2.禁止使用抗生素、抗真菌藥物、激素等物料。
3.用于洗手的皮膚消毒劑生產(chǎn)用水應符合純化水要求，其他消毒劑生產(chǎn)用水應符合《生活飲用水衛生標準》的要求。
4.物料和成品倉儲區有通風(fēng)、防塵、防鼠、防蟲(chóng)設施，并有堆物墊板，貨物架等；儲物存放應離地、離墻存放不小于10厘米、離頂不小于50厘米。
5.易燃、易爆的消毒產(chǎn)品及其原材料的驗收、儲存、保管、領(lǐng)用應嚴格執行國家有關(guān)的規定，倉儲應符合防雨、防曬、防潮等要求。
6.物料和成品倉儲應分庫（區）存放，有明顯標志。
7.物料倉儲應分類(lèi)存放，并有明顯標志。
8.成品倉儲應將待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品分區存放，并有明顯標志。
9.倉儲區有專(zhuān)人負責，物料、成品建立出入庫記錄。
五、衛生質(zhì)量管理1.法定代表人（負責人）或授權負責人對產(chǎn)品質(zhì)量和本規范的實(shí)施負責。
2.滅菌劑生產(chǎn)企業(yè)應設置衛生質(zhì)量管理部門(mén)，其他消毒劑生產(chǎn)企業(yè)應設專(zhuān)（兼）職衛生管理員，負責組織企業(yè)衛生管理制度的實(shí)施。
3.建立和完善消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的各項標準操作規程和管理制度（書(shū)面材料）。
4.生產(chǎn)企業(yè)同一生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)相同工藝不同產(chǎn)品時(shí)，應制定生產(chǎn)設備和容器的操作規程、清潔消毒操作規程和清場(chǎng)操作規程。
5.應如實(shí)記載生產(chǎn)過(guò)程的各項記錄；各項記錄應完整，不得隨意涂改，妥善保存至產(chǎn)品有效期后3個(gè)月。
6.應建立與生產(chǎn)能力、產(chǎn)品自檢要求相適應的理化檢驗室。
對有特殊要求的儀器、儀表，應安放在專(zhuān)門(mén)的儀器室內，其室內溫度、相對濕度、靜電、震動(dòng)等環(huán)境因素應能滿(mǎn)足儀器的特殊要求。
7.產(chǎn)品出廠(chǎng)前應按自檢項目和產(chǎn)品企業(yè)標準進(jìn)行衛生質(zhì)量檢驗，合格出廠(chǎng)。
8.企業(yè)標準中的衛生指標及其檢驗方法應符合國家有關(guān)衛生標準、技術(shù)規范的要求。
六、人員衛生要求1.企業(yè)應配備適應生產(chǎn)需要的具有專(zhuān)業(yè)知識和相關(guān)衛生法律、法規、標準、規范知識的專(zhuān)（兼）職衛生管理人員，并培訓合格上崗。
2.質(zhì)量檢驗人員具有檢驗相關(guān)中專(zhuān)以上文化以及與本職工作相適應的檢驗專(zhuān)業(yè)知識和實(shí)踐經(jīng)驗，并培訓合格上崗。
3.從業(yè)人員應有健康證明，患有活動(dòng)性肺結核、病毒性肝炎、腸道傳染病患者及病原攜帶者、化膿性或慢性滲出性皮膚病、手部真菌感染性疾病的工作人員，均不得從事消毒劑的生產(chǎn)、分裝或質(zhì)量檢驗。
4.生產(chǎn)操作人員上崗前培訓，合格上崗。
5.建立從業(yè)人員培訓計劃和考核制度，保留所有人員的教育、培訓檔案。
6.工作服穿戴整潔，操作人員衛生狀況符合有關(guān)要求。
7.生產(chǎn)過(guò)程中操作人員無(wú)吸煙、進(jìn)食等現象。