獲得三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)，在許可證到期前需要進(jìn)行延續申請。
延續三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要提供以下材料：延續申請表：通常由國家藥品監督管理部門(mén)或地方藥監局提供的表格，申請表上需要填寫(xiě)企業(yè)基本信息、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)等信息。
企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照副本：企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照的副本，用于核驗企業(yè)的合法性。
原三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證原件：用于核驗原許可證的信息，通常要提供原件。
負責人身份證明：經(jīng)辦人或負責人的身份證明文件，例如身份證復印件。
質(zhì)量管理體系文件：證明企業(yè)質(zhì)量管理體系符合國家相關(guān)標準的文件，如ISO9001證書(shū)等。
庫房和儲存條件證明：證明企業(yè)庫房和儲存條件符合醫療器械儲存要求的文件，例如庫房平面圖、溫濕度記錄等。
相關(guān)合同和協(xié)議：如果有與生產(chǎn)廠(chǎng)家的合同、委托書(shū)等相關(guān)文件，也需要提供。
經(jīng)營(yíng)的醫療器械目錄：需要提供準確的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品目錄，確保與許可證上的經(jīng)營(yíng)范圍一致。
其他相關(guān)證明材料：根據實(shí)際情況，可能需要提供其他相關(guān)的證明材料，例如醫療器械產(chǎn)品注冊證明等。
請注意，以上材料可能會(huì )因地區和具體要求而有所不同，在進(jìn)行延續申請之前，建議您咨詢(xún)當地的藥品監督管理部門(mén)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)顧問(wèn)，以獲取詳細的指導和要求。
及時(shí)準備齊全的材料能夠加快審批的進(jìn)程。