醫療器械證如何辦理？

第一類(lèi)醫療器械。第一類(lèi)醫療器械因為風(fēng)險程度較低，注冊只需要向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門(mén)提交備案申請即可。而第二類(lèi)醫療器械因為具有中度風(fēng)險，需要對其安全性、有效性加以控制，其注冊一般是由所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行審批的。

最后。第三類(lèi)醫療器械。第三類(lèi)醫療器械因為風(fēng)險程度過(guò)高，一般是由國家食品藥品監督管理局在確定其風(fēng)險程度之后，頒發(fā)給企業(yè)三類(lèi)醫療器械注冊證書(shū)的。