三類(lèi)醫療器械公司是需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的，醫療器械經(jīng)營(yíng)的管理辦法中：提及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區（不含可租賃區）以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所，醫療器械貯存作業(yè)區、輔助作業(yè)區應當與辦公區和生活區分開(kāi)一定距離或者有隔離措施。

以上意思就是不能是民宅，辦公場(chǎng)所和倉庫不能在一起，即便在一起要進(jìn)行隔斷，倉庫是倉庫，辦公是辦公。倉庫和辦公室可以不是同一個(gè)地址。面積要求，面積在法規里沒(méi)規定，一般看你們地方對器械 批發(fā)倉庫的面積要求。

有下列經(jīng)營(yíng)行為之一的，企業(yè)可以不單獨設立醫療器械庫房：

（一）全部委托為其他醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行存儲的；

（二）專(zhuān)營(yíng)醫療器械軟件或者醫用磁共振、醫用X射線(xiàn)、醫用高能射線(xiàn)、醫用核素設備等大型醫用設備的；

（三）省級食品藥品監督管理部門(mén)規定的其他可以不單獨設立醫療器械庫房的情形。

下面貼一下材料清單。

申請三類(lèi)醫療器械所需材料清單：

（一）營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證復印件；

（二）申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復印件；

（三）法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件；

（四）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復印件；

（五）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱(chēng)一覽表；

（六）生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境的證明文件復印件；

（七）主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄；

（八）質(zhì)量手冊和程序文件；

（九）工藝流程圖；

（十）經(jīng)辦人授權證明；

（十一）其他證明資料。

二、注冊三類(lèi)醫療器械公司的經(jīng)營(yíng)范圍：

銷(xiāo)售醫療器械Ⅲ類(lèi)：醫用電子儀器設備，醫用光學(xué)器具、儀器及內窺鏡設備，醫用磁共振設備，醫用X射線(xiàn)設備，手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具;Ⅱ類(lèi)：臨床檢驗分析儀器。 銷(xiāo)售計算機軟件及輔助設備、電子產(chǎn)品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機械設備、家具、儀器儀表;經(jīng)濟貿易咨詢(xún)。

零售注射穿刺器械、醫療高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫用電子儀器設備、消毒和滅菌設備及器具。

三、審批三類(lèi)醫療器械許可的條件：

1、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應當不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護理用液的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應當不小于10平方米。

2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫療器械的，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于200平方米。

3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)以上學(xué)歷或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級以上技術(shù)職稱(chēng)。經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質(zhì)量管理體系內審員證書(shū)的內審員等其他相關(guān)申請條件。

四、第三類(lèi)醫療器械有哪些?

用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng )監護系統、人工晶體、有創(chuàng )內窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設備、激光手術(shù)設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、X線(xiàn)治療設備、200mA以上X線(xiàn)機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。醫療器械監督管理條例制定機關(guān)中華人民共和國國務(wù)院依據名稱(chēng)醫療器械監督管理條例發(fā)布號令（文號）中華人民共和國國務(wù)院令第650號法條（具體規定）內容第三十一條　從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門(mén)申請經(jīng)營(yíng)許可并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。 　　受理經(jīng)營(yíng)許可申請的食品藥品監督管理部門(mén)應當自受理之日起30個(gè)工作日內進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查。對符合規定條件的，準予許可并發(fā)給醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；對不符合規定條件的，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。 　　醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續的，依照有關(guān)行政許可的法律規定辦理延續手續。企業(yè)主如果擔心：

報批材料不合格！經(jīng)營(yíng)地址不達標！沒(méi)有庫房！庫房不合格！沒(méi)有專(zhuān)業(yè)質(zhì)量管理員以上這些問(wèn)題

那還是聯(lián)系小郭給你辦吧

=

==============================================================================================================================

許久后，葉觀(guān)雙眼睜開(kāi)，有些忐忑，“塔爺，夠了嗎？”

片刻后，小塔道：“夠了！”

葉觀(guān)興奮道：“塔爺，那我是不是可以恢復修為了？”

一個(gè)月前，他修為突然消失，而后得知是這小塔的緣故，小塔與他說(shuō)，讓他每日修煉，為它提供玄氣，當它醒來(lái)時(shí)，有很大好處。

當然，他不在乎什么好處，他只在乎這家伙趕緊讓自己恢復正常，不然，壓力好大??！

他之去辭去世子之位與解除婚約，就是想先好好茍一波，要知道，葉族之中，對世子之位有想法的可不是沒(méi)有，而納蘭迦的追求者，那更是可以從南州南邊排到南州北邊了！

他已經(jīng)可以想象要面對的人生困境了！