1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)。2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設立庫房。4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度。5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的專(zhuān)業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構提供技術(shù)支持。6.具有符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。7.按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查知道原則》在辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的情況下一定要明白以上內容，熟悉之后就會(huì )方便很多了，不要因為覺(jué)得難辦理就無(wú)證經(jīng)營(yíng)，這是萬(wàn)萬(wàn)不可的。