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一類(lèi)醫療器械申請CE MDR注冊辦理資料

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 04:04
最后更新: 2023-11-24 04:04
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說(shuō)明

醫療器械認證
為國內企業(yè)提供全面的醫療器械產(chǎn)品認證服務(wù),以期企業(yè)能夠滿(mǎn)足歐盟CE要求,我們將充分利用我們國際化的平臺,為醫療器械企業(yè)提供更加全面的服務(wù)。
我們采用不同的認證模式,為生產(chǎn)不同醫療器械產(chǎn)品的制造商提供認證服務(wù),服務(wù)包括:
1.產(chǎn)品分類(lèi)判定
2.企業(yè)技術(shù)文件協(xié)助
3.企業(yè)管理提攜協(xié)助
4.產(chǎn)品測試
5.工廠(chǎng)審核(適用時(shí))
6.CE證書(shū)頒發(fā)
背景

2. 總部位于深圳,為客戶(hù)提供快捷、、的服務(wù);
3. 技術(shù)專(zhuān)家長(cháng)期參與歐洲法規的研究和制定,數十年的產(chǎn)品及體系認證經(jīng)驗,為客戶(hù)提供一站式解決方案;
4. 認證產(chǎn)品涉及各種不同類(lèi)別的醫療器械,獲證客戶(hù)數超過(guò)300家;
5. 公開(kāi),公正的認證服務(wù)過(guò)程,確??蛻?hù)全程監控。
測試和審核
目前我們已經(jīng)將測試和審核本地化,即所有測試和審核都會(huì )在國內進(jìn)行,由國內工作人員,這樣可以節約企業(yè)的成本和測試周期


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