| 邁振威： | 認準 |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-22 13:05 |
| 最后更新： | 2023-11-22 13:05 |
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超聲診斷儀屬于第幾類(lèi)醫療器械？
按照《醫療器械分類(lèi)目錄》，超聲診斷儀按第二類(lèi)醫療器械，銷(xiāo)售時(shí)需先備案
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 產(chǎn)品描述 | 預期用途 | 產(chǎn)品類(lèi)別 | |
| 超聲診斷儀 | 通常由探頭（相空陣、線(xiàn)陣、凸陣、機械扇掃、三維探頭、內窺鏡探頭等）、超聲波發(fā)射/接收電路、信號處理和圖形顯示等部分組成的設備，利用超聲脈回波原理，完成人體器官組成的成像。 | 運用超聲成像原理，對人體組織（如腹部等）或器官（如心臟等）進(jìn)行成像供診斷使用。其中探頭經(jīng)體表、直腸和陰道。 | IILEI | |
1.營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件
2.法定代表人、企業(yè)負責人質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件
3.組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明
4.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、 庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件
6.經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄
7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8.經(jīng)辦人授權證明.